Сегодня в эфире телеканала «Россия-24» прошла трансляция планового совещания президента России с членами Правительства. Началось оно с важного заявления: в нашей стране разработали вакцину от коронавируса на базе аденовирусных векторов человека, формирующих стойкий антительный и клеточный иммунитет к инфекции. Препарат прошел все необходимые проверки и стал первой официально зарегистрированной в мире вакциной от новой коронавирусной инфекции.
Вакцина была разработана командой национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи при участии специалистов министерства обороны. Во главе проекта стоял академик Виталий Гинзбург. По словам министра здравоохранения, вакцина была разработана на основе универсальной платформы, которая была создана почти тридцать лет назад: еще в 90-х годах ученые центра Гамалеи провели серию успешных экспериментов по созданию генно-терапевтических препаратов, что и позволило выработать методику создания вакцин против самых различных заболеваний.
Новый препарат прошел доклинические исследования в центре Гамалеи и в 48-м Центральном научно-исследовательском институте Министерства обороны. Клинические исследования также провели на двух базах: Сеченовского университета и филиала Главного военного госпиталя им. Н.Н. Бурденко. Результаты испытаний доказали высокую эффективность и безопасность вакцины: у всех добровольцев наблюдались высокие показатели титров антител к COVID-19, а серьезные осложнения, связанные с иммунизацией, не проявлялись.
Изучив результаты исследований, специалисты Министерства здравоохранения приняли решение о государственной регистрации вакцины. По словам Михаила Мурашко, она является одним из первых препаратов в мире, подтвердивших свою эффективность и безопасность. Министр заявил, что вакцины, созданные в других странах, все еще находятся в процессе регистрации, следовательно, российская разработка первой в мире получила регистрационное удостоверение.
Разработчики вакцины уже подготовили документы для проведения дальнейших клинических исследований, участие в которых примут несколько тысяч человек. Для отслеживания безопасности и качества препарата на всех этапах жизненного цикла будет создан единый цифровой контур.
Вместе с тем, в ближайшее время вакцину начнут производить центр Гамалеи и «Биннофарм» — одна из крупнейших биофармацевтических компаний в России. В то же время будет проходить отработка технических регламентов для масштабирования производства вакцины и на площадках других отечественных производителей, а также продвижение вакцины за рубежом. Запускать в гражданский оборот препарат планируют поэтапно: в первую очередь пройти вакцинацию предложат медикам и учителям.
